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關于做好臨床研究項目備案管理的通知


尊敬的各位研究者:
    按照國家、廣東省衛生健康委《關于做好醫療衛生機構臨床研究項目備案管理工作的通知》和《醫療衛生機構開展臨床研究項目管理辦法》等文件的要求,為加強對臨床研究項目的管理,提升研究質量,近期擬對全院范圍的臨床研究項目進行自查清查,通知如下:
    一、備案范圍
    我中心開展的、2020 年度在研的所有臨床研究項目,包含利用人標本或信息的實驗室研究、人群研究、注冊類臨床試驗等,都需要進行備案。
    二、備案要求
    1、采取線上備案方式,項目負責人登錄醫學研究登記備案信息系統(http://114.255.48.20),按國家相關規定填報信息并提交備案(具體備案操作流程指引見附件 2)。
    2、研究者須在 2021 年 1 月 31 日前完成項目備案工作。
    請各位研究者務必重視自查并完成備案,臨床研究中心將全力協助各位做好備案工作。如有疑問,歡迎隨時咨詢(臨床研究中心廖老師、陳老師,電話:66610720)。
附件:1. 廣東省衛生健康委轉發關于做好醫療衛生機構臨床研究項目備案管理工作的通知
      2. 臨床研究項目備案操作流程指引
                                                                        臨床研究中心
                                                                              科技處
                                                                 2020 年 10 月 28 日

附件1-廣東省衛生健康委辦公室轉發關于做好醫療衛生機構臨床研究項目備案管理的通知.pdf
附件2-臨床研究項目備案操作流程指引.pdf

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